Просмотров: 952
Категория:
Зарубежные новости
К настоящему времени FDA одобрено для применения в клинической практике лишь три метода клеточной и генной терапии, в том числе Luxturna (voretigene neparvovec) компании Spark Therapeutics, Yescarta (axicabtagene ciloleucel) - Gilead Sciences и Kymriah (tisagenlecleucel) - Novartis. Однако, согласно заявлению руководителей FDA, в ближайшие несколько лет количество заявок на одобрение таких методов существенно возрастет. Учитывая значительный научный прогресс и клинические перспективы таких инноваций, по прогнозам, к 2020 году в FDA поступит более 200 заявок на одобрение методов клеточной и генной терапии, а к 2025 году ежегодно FDA будет одобрять от 10 до 20 заявок.
Просмотров: 1102
Категория:
Зарубежные новости
22 января 2019 года GlaxoSmithKline (GSK) объявила о приобретении биофармацевтической компании TESARO за 5,1 млрд долларов. Ожидается, что сделка, объявленная в декабре 2018 года, укрепит фармацевтический бизнес GSK, в частности, его онкологический портфель и коммерческие возможности.
Просмотров: 1428
Категория:
Зарубежные новости
Министерство здравоохранения Индии запретило производство и продажу еще 80 комбинированных препаратов с фиксированными дозами. В сообщении ведомства говорится, что в целом комбинированные препараты необходимы (например, комбинация леводопы и карбидопы или амоксициллина и клавулановой кислоты), сообщает «Фармацевтическое обозрение Казахстана». Они используются для улучшения приверженности пациентов к курсу терапии, ведь пациенту легче принимать один препарат, вместо двух или трех. Однако непоследовательное применение законов о лекарствах в Индии привело к распространению нерациональных комбинаций.
Просмотров: 1186
Категория:
Зарубежные новости
Согласно отчету компании GlobalData, в 2019 году давление на цены на лекарства со стороны регулирующих органов, пациентов, политиков и плательщиков будет находиться в авангарде событий. Среди ведуших трендов останется также агрессивная тактика переговоров по снижению цен на лекарства.
Просмотров: 1061
Категория:
Зарубежные новости
PharmAdvisor совместно с PhED опубликован, переведённый на русский язык, технический регламент Евросоюза, посвященный регулированию прослеживаемости лекарств. Это Делегированный регламент Европейской комиссии (EU) 2016/161 от 2 октября 2015 г., дополняющий Директиву 2001/83/EC Европейского парламента и Совета в части установления подробных правил использования мер безопасности, наносимых на упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения.
Категории
Реклама
Контакты
ТОО «PharmReview».
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).